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美國國立(li)衛生研(yan)究院宣(xuan)布艾滋病疫(yi)苗臨床試驗——HVTN 702項(xiang)目失(shi)敗
2020-03-28 17:21:48來源(yuan)︰中(zhong)國新(xin)聞(wen)網編輯(ji)︰

美國國立(li)衛生研(yan)究院(NIH)2月3日發布新(xin)聞(wen)公報稱,該院下屬(shu)機(ji)構(gou)美國國家過(guo)敏與(yu)傳染病研(yan)究所(suo)(NIAID)支持的一項(xiang)艾滋病疫(yi)苗臨床試驗——HVTN 702項(xiang)目失(shi)敗,已停止(zhi)疫(yi)苗接種。NIH稱,停止(zhi)接種疫(yi)苗的原因是(shi),一個獨立(li)的數(shu)據和安全監控(kong)委(wei)員(yuan)會中(zhong)期審查發現,該疫(yi)苗方案不(bu)能(neng)預防艾滋病病毒(HIV)感染。

HVTN 702項(xiang)目是(shi)由(you)Pox-Protein公私(si)合營組織領導的一項(xiang)HIV疫(yi)苗研(yan)究工作的一部(bu)分,于2016年(nian)開始在南非進行(xing),用于測試一種試驗性初免—加強(qiang)型疫(yi)苗接種方案。這一方案基于有史以來唯一能(neng)顯示出對HIV感染具有保護作用的疫(yi)苗接種方案——由(you)美國軍事HIV研(yan)究計劃和泰國衛生部(bu)牽頭實施的RV144臨床試驗中(zhong)測試的方案fu)   ?閱喜bu)非洲最常見(jian)的HIV亞(ya)型C進化(hua)枝(zhi)。

HVTN 702項(xiang)目共招(zhao)募(mu)了(liao)5407名志願者,他們在18個月內被隨機(ji)分配(pei)接受了(liao)6次疫(yi)苗或安慰(wei)劑注射。在2020年(nian)1月23日的中(zhong)期分析中(zhong),數(shu)據和安全監控(kong)委(wei)員(yuan)會檢查了(liao)接受疫(yi)苗注射的2694名志願者和接受安慰(wei)劑注射的2689名志願者的數(shu)據,結果發現疫(yi)苗接種者中(zhong)發生了(liao)129例HIV感染,而(er)安慰(wei)劑接種者中(zhong)發生了(liao)123例HIV感染。DSMB得(de)出結論認(ren)為,研(yan)究用疫(yi)苗未顯示任何功效,建議不(bu)要再接種該疫(yi)苗,並對參與(yu)者繼續跟蹤研(yan)究。DSMB報告指出,沒有明顯的證據表(biao)明接種疫(yi)苗後(hou)感染率降低或升(sheng)高。

NIAID同意了(liao)數(shu)據和安全監控(kong)委(wei)員(yuan)會的建議,停止(zhi)疫(yi)苗接種。NIAID所(suo)長安東尼·S·福西(xi)表(biao)示,很(hen)遺憾該候選(xuan)疫(yi)苗沒能(neng)奏效。他指出,HIV疫(yi)苗對于結束艾滋病全球大(da)流(liu)行(xing)至關(guan)重要,他們將繼續研(yan)究安全有xing)?囊yi)苗,相信最終可以實現目的。

NIH稱,NIAID和HVTN 702研(yan)究小組正在努力全面分析研(yan)究數(shu)據,以指導未來的疫(yi)苗開發工作,相關(guan)詳細的科學發現將盡快(kuai)公開。

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